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維辰

海南、貴州、河北、湖北等地近日相繼發(fā)布醫(yī)保支付標準，支付標準中提到按商品名支付調(diào)整為按通用名支付，并通報非中選品種的掛網(wǎng)清單，鼓勵仿制藥的發(fā)展，引發(fā)關(guān)注。

由于藥品研發(fā)成本巨大，在全球最先提出申請并獲得專利保護的藥品一般有20年的保護期，其他企業(yè)不得仿制，以確保研發(fā)企業(yè)實現(xiàn)收支平衡。專利保護期結(jié)束后，允許其他企業(yè)生產(chǎn)仿制藥，以較低價格惠及患者。由于各種原因，我國仿制藥行業(yè)大而不強，藥品質(zhì)量差異較大，高質(zhì)量藥品市場主要被國外原研藥（過了專利保護期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品，在我國主要指過了專利期的進口藥）占領(lǐng)，廣大人民群眾對高質(zhì)量仿制藥的需求與現(xiàn)行藥品可及性和可負擔性相比，還有一定差距。公布非中選品種尤其是未中選原研藥信息，制定鼓勵仿制的藥品目錄，一方面能降低仿制藥企業(yè)專利侵權(quán)風險，另一方面利于引導企業(yè)以需求為導向開展藥品研發(fā)，提高藥品供應(yīng)保障能力。

作為藥品集中帶量采購的配套政策，醫(yī)保支付標準對治理藥品回扣、引導藥品價格回歸合理水平具有重要作用。醫(yī)保支付標準是指醫(yī)?；鹬Ц端幤焚M用的基數(shù)，在支付標準以內(nèi)部分由參保人和醫(yī)?；鸢幢壤謸⒈Ｈ耸褂脙r格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由參保人自付。國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的支付政策，以前是按照醫(yī)保甲類和乙類比例報銷，實際上是按商品名支付，但是近些年，隨著國家集采的落地，我國集采的藥品逐漸由商品名支付過渡為按通用名支付。這意味著，對于原研藥和通過一致性評價的仿制藥將真正實現(xiàn)一視同仁。隨著國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量逐步提高，甚至有一些能替代國外原研藥，帶量采購有利于價低質(zhì)優(yōu)藥品的推廣使用，推進醫(yī)?；鸶哔|(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，同時倒逼“專利懸崖”實現(xiàn)，減輕群眾用藥負擔。

2019年起，醫(yī)保支付標準相關(guān)政策陸續(xù)出臺，彼時就曾明確“原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結(jié)算”。從各地試點及推行情況來看，存在一些亟待打通的堵點。首先，長期以來，不少患者更加青睞價格更高的原研藥，為了解決這一“信任危機”，我國不斷推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。而涉及長期的藥品療效評價時，方法和標準還需要進一步完善。其次，按通用名確定支付標準，降藥價的同時動了一些人的蛋糕，可能導致政策難以完全落地，需要利益補償?shù)扰涮讬C制聯(lián)動。最后，醫(yī)保支付標準實施之后，個別高價原研藥的醫(yī)保報銷費用可能下降，這是醫(yī)?！氨；尽钡亩ㄎ皇谷?，但也要兼顧罕見病患者、重癥敏感患者等群體的用藥需求。持續(xù)推進政策落地，需要調(diào)動各方積極性。

（文章來源：南方日報）

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